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        湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署整治互聯(lián)網(wǎng)食品藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)行動

        【概要描述】一是集中清理主體資格。組織全系統(tǒng)對全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站進(jìn)行一次集中檢查清理,對應(yīng)依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》而未辦理的企業(yè),責(zé)令整改,限期辦理資格證;對拒不改正或未在限期內(nèi)申辦資格證的,提請省通信管理局依法查處。

        湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署整治互聯(lián)網(wǎng)食品藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)行動

        【概要描述】一是集中清理主體資格。組織全系統(tǒng)對全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站進(jìn)行一次集中檢查清理,對應(yīng)依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》而未辦理的企業(yè),責(zé)令整改,限期辦理資格證;對拒不改正或未在限期內(nèi)申辦資格證的,提請省通信管理局依法查處。

        詳情

          湖北省食品藥品監(jiān)督管理局部署整治互聯(lián)網(wǎng)食品藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)行動

          日前,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)實(shí)施方案,部署整治互聯(lián)網(wǎng)食品藥品醫(yī)療器械廣告專項(xiàng)行動。

          一是集中清理主體資格。組織全系統(tǒng)對全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站進(jìn)行一次集中檢查清理,對應(yīng)依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》而未辦理的企業(yè),責(zé)令整改,限期辦理資格證;對拒不改正或未在限期內(nèi)申辦資格證的,提請省通信管理局依法查處。

          二是從源頭把住廣告審查關(guān)口。認(rèn)真落實(shí)《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)章和規(guī)定,認(rèn)真履行廣告審查職能,嚴(yán)格執(zhí)行廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。

          三是加大互聯(lián)網(wǎng)廣告的日常監(jiān)測力度。2014年4~8月份專項(xiàng)整治期間,除省局每月對省內(nèi)所有取得資格證的涉藥涉械網(wǎng)站發(fā)布的廣告實(shí)行全覆蓋監(jiān)測外,市州局也將集中清理檢查保健食品、藥品、二三類醫(yī)療器械等領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)廣告及信息。

          四是嚴(yán)格按記分制管理辦法處理發(fā)布違法違規(guī)廣告和虛假信息的網(wǎng)站。對互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)涉藥涉械行為實(shí)行處罰、記分和曝光公示“三罰并舉”。

          五是認(rèn)真落實(shí)省整治虛假違法廣告聯(lián)席會議的各項(xiàng)部署。對總局或其他省局、省直有關(guān)單位移交的涉藥廣告投訴舉報(bào)件及時(shí)調(diào)查處理并回復(fù);對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時(shí)移送工商部門查處并跟蹤處理結(jié)果;把網(wǎng)上打擊與網(wǎng)下追查結(jié)合起來,從蛛絲馬跡中擴(kuò)大線索,追查制假售假窩點(diǎn);發(fā)現(xiàn)利用網(wǎng)絡(luò)制售假劣食品藥品涉嫌違法犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān),并全力配合立案偵查。

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        【科普課堂三】宮頸防病變細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)

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        TCT全稱為宮頸液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查,是國際領(lǐng)先的一種宮頸防病變細(xì)胞學(xué)檢查技術(shù)。 TCT采用高精密度過濾膜核心技術(shù)和微電腦自動化控制系統(tǒng),其方法制成的細(xì)胞膜片具有傳統(tǒng)涂片無法比擬的優(yōu)點(diǎn),能發(fā)現(xiàn)早期病變細(xì)胞,較常規(guī)巴氏方法更客觀、更準(zhǔn)確且無人為誤差,能真正做到早診斷,診斷準(zhǔn)確率比傳統(tǒng)方法高許多,也能有效為女性筑起一道防治宮頸癌的“防護(hù)墻”。 技術(shù)優(yōu)勢 與傳統(tǒng)的“宮頸涂片”檢查相比,方便、快捷、高效。最大的優(yōu)點(diǎn),是取樣深度和廣度優(yōu)越,檢出率高,用于宮頸癌的早期篩查,尤其是女性宮頸癌篩查方面效果顯著,被稱為“最值得信賴的宮頸癌檢測技術(shù)”。 優(yōu)勢: 1、有效解決傳統(tǒng)的“宮頸涂片”出現(xiàn)的細(xì)胞丟失、涂片質(zhì)量差、雜質(zhì)和粘液多等導(dǎo)致誤診。 2、保持了細(xì)胞的形態(tài)結(jié)構(gòu),提高了宮頸異常細(xì)胞檢出率。 3、能檢查出90%的癌和幾乎所有的癌前病變,從而有效地早發(fā)現(xiàn)宮頸病變。 4、能準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)細(xì)菌、真菌、放線菌、滴蟲、衣原體、皰疹病毒、hpv病毒等病原的感染。 技術(shù)適用范圍 宮頸炎、病毒疣、皰疹病毒、宮頸癌前病變等疾病的篩查。 技術(shù)注意事項(xiàng) 1.在做宮頸TCT檢查前24小時(shí)避免性生活; 2.在做宮頸TCT檢查前檢查前24-48小時(shí)內(nèi)不要沖洗陰道或使用陰道栓劑,也不要做陰道內(nèi)診; 3.如有炎癥先治療,然后再做宮頸TCT檢查,以免影響診斷結(jié)果; 4.宮頸TCT檢查最好安排在非月經(jīng)期進(jìn)行。 TCT宮頸液基細(xì)胞學(xué)篩查的重要意義 目的:通過對1180例宮頸液基細(xì)胞學(xué)的檢測,分析研究總結(jié),探討宮頸疾病的發(fā)病情況,由此得出液基細(xì)胞檢測的必要性.方法:用專用的細(xì)胞取樣刷對患者進(jìn)行取樣,利用液基超薄細(xì)胞檢測系統(tǒng)進(jìn)行制片、固定、巴氏染色、根據(jù)"子宮頸細(xì)胞學(xué)besthesda系統(tǒng)"判斷標(biāo)準(zhǔn)閱片,做出判斷.結(jié)果:1180例標(biāo)本中發(fā)現(xiàn)5例滴蟲感染,16例霉菌感染,80例線索細(xì)胞,有3例宮頸癌,子宮內(nèi)膜癌2例CIN3 2例,CIN1 1例. 結(jié)論:宮頸細(xì)胞病變可以通過制片提高病變檢出率,提高診斷率,早發(fā)現(xiàn)早診斷早治療,有助于降低宮頸癌的發(fā)病率。 預(yù)防 TCT定期篩查 捕捉宮頸癌 子宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一,也是危害女性健康的主要?dú)⑹?。著名演藝界名星梅艷芳就是因此早早結(jié)束了年輕的生命。據(jù)鄭州商都婦產(chǎn)醫(yī)院婦科專家介紹,從宮頸疾病發(fā)展成宮頸癌,需要長達(dá)10年左右的漸變過程,患病初期并無明顯癥狀。因此,建議年滿18歲且有過性生活的女性每1~2年定期篩查宮頸癌,即使部分女性已經(jīng)停止性生活或者不再有月經(jīng)的,這種篩查也是不可忽視的。 TCT 檢測更有效嗎? TCT 技術(shù)克服了傳統(tǒng)涂片固有的局限性,有效解決了傳統(tǒng)涂片在細(xì)胞丟失,涂片質(zhì)量差等原因造成診斷不正確的問題。因此TCT 技術(shù)能檢查出 100% 的癌和癌前病變。 傳統(tǒng)玻片阻礙觀察的血液、黏液和雜質(zhì);細(xì)胞重疊;約 80% 的細(xì)胞被丟失。而新柏氏 TCT 玻片阻礙觀察的成份很少;薄而均勻的細(xì)胞層;幾乎收集了所有的樣本。毫無疑問充足的細(xì)胞和準(zhǔn)確清晰的圖像是醫(yī)生做出正確診斷的前提, TCT 做到了。 孝感奧華醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的全自動細(xì)胞制片染色一體機(jī)全程電腦自動控制,無需人工干預(yù),標(biāo)本瓶直接上機(jī),按照設(shè)置參數(shù)設(shè)備自動進(jìn)行離心濃縮、自動抽液、自動加注備份液、自動混勻標(biāo)本、自動轉(zhuǎn)移標(biāo)本,每份標(biāo)本獨(dú)立離心濃縮,獨(dú)立抽取廢液,獨(dú)立轉(zhuǎn)移并沉降制片,絕無標(biāo)本間交叉污染,全程無需人工干預(yù)保證標(biāo)本制片染色結(jié)果的均一性的同時(shí)可以讓有效細(xì)胞單層平鋪到載玻片圓形區(qū)域上,制成細(xì)胞成分豐富、背景清晰、形態(tài)完整、平鋪均勻的細(xì)胞學(xué)涂片,并且上皮細(xì)胞、化生細(xì)胞、頸管細(xì)胞及微生物等清晰可見,即可直接查癌及癌前病變,也可查炎癥,HPV感染、滴蟲、霉菌等微生物。 使用孝感奧華的全自動制片染色一體機(jī)和配套耗材可以保證制片細(xì)胞平鋪均勻,背景清晰,細(xì)胞成分豐富,鱗狀上皮細(xì)胞、頸管細(xì)胞、化生細(xì)胞、白細(xì)胞、微生物全部可以檢測,細(xì)胞保存液保存周期時(shí)間長,保存病人完整信息量,陽性率高,檢測率百分百,還原病人最真實(shí)的信息,讓醫(yī)生準(zhǔn)確的判斷病人的病情,不耽誤病人病情這是對病人的負(fù)責(zé),也是我們廠家的生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量原則。
        2024-09-24
        液基薄層細(xì)胞檢測的優(yōu)勢及發(fā)展必要性

        液基薄層細(xì)胞檢測的優(yōu)勢及發(fā)展必要性

        ? 液基薄層細(xì)胞學(xué)檢測技術(shù)(Thin-Cytologic Test TCT),液基薄層細(xì)胞制片檢查系統(tǒng)處理技術(shù)誕生于1991年美國等國家,率先應(yīng)用于婦科細(xì)胞學(xué)檢查,國內(nèi)從2001年開始作液基細(xì)胞學(xué)篩查宮頸癌的研究,使該項(xiàng)技術(shù)得到迅速發(fā)展。TCT從根本上解決了常規(guī)脫落細(xì)胞制片假陰性率高、丟失細(xì)胞率高(80%)和涂片質(zhì)量差等技術(shù)難題,使宮頸癌的陽性檢出率達(dá)95%以上,為脫落細(xì)胞學(xué)診斷作出了重大貢獻(xiàn)。國內(nèi)的廠家研發(fā)了的離心法制片機(jī),并自主研發(fā)了細(xì)胞保存液,大大地降低了薄層液基細(xì)胞的制片成本。目前,它已成為篩查宮頸癌最好的推薦方法之一,為宮頸癌的早期診斷和治療提供了非常明確的診斷依據(jù),是一項(xiàng)非常值得推廣應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)技術(shù)。 ? 自從液基細(xì)胞檢驗(yàn)術(shù)誕生以來,液基細(xì)胞檢測被越來越多的醫(yī)院所認(rèn)可,采用液基細(xì)胞制片對婦科疾病的篩查也變得普遍,市場的需求呈現(xiàn)出爆發(fā)式的增長,人們對健康更加重視,定期的健康體驗(yàn)成為早期疾病發(fā)現(xiàn)的重要來源,并為無數(shù)重大疾病患者爭取到寶貴的治療機(jī)會,在全傳統(tǒng)制片過程中,因?yàn)槿藶橐蛩貥?biāo)本取材不規(guī)范不理想,制片人員勞動強(qiáng)度大易出錯(cuò),制片過程中的化學(xué)液對人員的侵害,這些缺點(diǎn)和弊端都直接影響制片的效果和人員的安全。如何能高效的保質(zhì)保量的處理大批量的液基細(xì)胞是醫(yī)院目前所考慮的問題。 ? ? ? ? ?常規(guī)巴氏涂片由于血液、粘液、炎癥等因素影響,常使樣本模糊,存在檢測誤差。在臨床實(shí)驗(yàn)中,液基測試子宮頸細(xì)胞樣本的數(shù)量,可以明顯提高癌變細(xì)胞的檢測率,并相應(yīng)減少需要重復(fù)做巴氏測試的次數(shù),從而降低了患者因被重做測試而引起的不必要的擔(dān)心。常規(guī)巴氏涂片誤差的減少勢必將前期癌變的檢測工作提高到一個(gè)新的階段,并使那些早期癌變患者得到及早的、更有效的治療。液基薄層細(xì)胞檢測提高了子宮頸細(xì)胞樣本的檢測質(zhì)量與效率。 ?
        2024-06-07
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        公司下設(shè)生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、銷售部、售后服務(wù)部、技術(shù)部(機(jī)械設(shè)電子室、理化室)、后勤保障部、財(cái)務(wù)部、法務(wù)部等13個(gè)科室及耗材車間、裝配車間、注塑車間、機(jī)械加工車間、成品庫等標(biāo)準(zhǔn)化廠房,建筑面積約16000平方米。產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后實(shí)力雄厚,企業(yè)已擁有26項(xiàng)國家專利,并被認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,產(chǎn)品用戶分布各地,正在為近一千家用戶服務(wù)。

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